Ради интереса перенесу-ка я сюда все что опубликовл по даноому поводу на сайте Провизор, а то почему-то не любят у нас данное СМИ местечкового разлива
1 написал: Вадим (29 апреля 2009 11:59)
-------------- Комментарий --------------
Данный комментарий является некоей компиляцией ранее уже опубликованных комментариев
http://www.vesti.ru/videos?vid=202084Что бы хотелось отметить первое и самое важное - Удар нанесенный отрасли и всей идее развития отечественной фармпромышленности оказался ниже пояса и его компания «СОТЕКС» нанесла сама и своими силами, и, как я утверждаю, в лице ее руководителя, который создал такую обстановку в компании, в которой вперед вышли не вопросы качества, а значит долгосрочной деятельности компании, а вопросы сиюминутной экономии и выполнения текущих экономических показателей...
К сожалению, не знаю, результат ли это собственной политики руководителя или давления на него со стороны более высокого руководства (в смысле ориентации деятельности компании на сиюминутные результаты и достижение определенных финансово-экономических показателей в краткосрочном периоде) однако и те и другие имеют то, к чему никто из них не стремился...
До сих пор не понятно, как из такой ситуации выпутываться - последствия такие, которых не было НИ У ОДНОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ В РФ, мне таких примеров не известно. Да я вспоминаю, аналогичный случай был с ВИЧЕР-фарм, но там до смертей не дошло, компании сейчас не существует. В компании действительно был бардак, а оборудование и помещения не дотягивали даже до российских стандартов качества и организации деятельности. Однако там контаминация произошла так же из-за халатного отношения персонала при переходе производства с одного препарата на другой. Это все примеры - подтверждения полного непрофессионализма в фармацевтической деятельности...Корни у них близкие или общие – это постановка во главу угла сиюминутной результативности без построения долгосрочной политики. Это то о чем все время говорится на всех встречах между специалистами, а именно, что GMP - это не только оборудование, но это то, что есть в головах и то как организованы производственные и другие процессы в компании...
Обращаясь же к истории развития или вернее вымывания надлежащих практик из голов св СОТЕКСЕ можно вспомнить несколько ударов, нанесенных руководством компании:
1. Наиболее страшным ударом было внедрение системы KPI, наверное не только для операционного и производственного менеджмента, но и для менеджмента и работников системы качества, ориентированного на уровень брака (стоимость брака)
2. Первым ударом была значимая экономия, основанная на это фактической ликвидация системы обучения и переобучения производственных рабочих, а так же сворачивание программ разработки методических материалов для СМК, которая была разработана совместно с кафедрой промышленной фармации фармфака мединститута
3. Изменение сознания работников, которое произошло в результате некоторого комплекса мер по экономии который включал в себя
-введение системы оплаты по выработке дя производственных рабочих (при условии невозможности обеспечить нормальную загрузку) - то есть фактическое перекладывание на работников собственную неспособность организовать продажи
- сокращение (оптимизация) штата, в том числе в службе качества...
- невозможность организовать внешнее обучение для внутренних работников, в том числе системе менеджмента качества и прохождению специальных курсов и посещению платных семинаров, попытка брат с сотрудников деньги за участие в таком обучении.
- вплоть до того, что не было возможности выбраться с завода в случае опоздания на автобус, что и могло привести к бросанию или немаркировке злополучных ампул листенона, после того как их, навеоное, трижды или четырежды пытались прогнать через машину контроля качества (мутность, полнота и т.д.) пытаясь повысить выход листенона в результате розлива…
Кроме того - отношение к ISO, как к формальной бумажке и фактическое неиспользование данной системы в реальном управлении компанией, а только лишь демонстрация одобряющего сертификата в большой переговорной Высоким Гостям.
Ну а дальнейшее следует из главного - в Международном менеджменте известно, если экономить на Prevention Costs (то есть, в том числе и на системе менеджмента качеством) то неизбежны катастрофы - то есть расходы ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРЕВЫСЯТ ТУ экономию, которая будет достигнута на этих мерах, а также и всю возможную прибыль компании и ответственность здесь лежит в первую очередь на руководителе компании и политике которую он проводил...
Опыт международных компаний показывает, что в таких случаях генеральные менеджеры увольняются сами, а компания публично приносит извинения - СОТЕКС же пытается сделать вид, что ничего и не было и пытается найти врага, который якобы произвел диверсию. Чего стоит только заявление о том, что анализ показал отсутствие «перепутывания»
№2 написал: vadim (29 апреля 2009 12:07)
-------------- Комментарий --------------
Продолжение комментария, написанное 28 апреля
– Не хотелось бы, что бы кто-то представлял трагедию как некую ИСТЕРИЮ, ПРОИСКИ ВРАГОВ, КОНКУРЕНТНУЮ БОРЬБУ. Люди, которые такие мысли пытаются донести своим ИНВЕСТОРАМ, не являются адекватными руководителями и не хотят признать наличие просто человеческой (не одна жизнь прекратилась) и профессиональной трагедии.
Что произошло? - в отдельном предприяти неучи, умеющие профессионально брать под козырек и говорить на любое желание Инвестора "ЕСТЬ", победили профессионалов и своим жутким непониманием отвественности фармацевтического производителя загнали инвестиции ведущего дистрибьютора так далеко, как не смогли бы загнать их все невыполненные своевременно планы и цели, а именно к ПОЛНОМУ ОБЕСЦЕНИВАНИЮ ВЛОЖЕННЫХ В СОТЕКС СРЕДСТВ И ПОЛНОЙ ДЕВАЛЬВАЦИИ ИМЕНИ КОМПАНИИ.
Бедная компания ГРИНДЕКС вынуждена оправдываться и свой неплохой препарат пытаться отмыть от всей той грязи в который он был испачкан.
http://www.regions.ru/news/health/2211944/ Необходимо отметить, что данное проишествие наверняка повлияло на планы компаний Никомед, разместившей на СОТЕКСЕ производство актовегина (таблетированного и инъекционного), листенона и имевшего планы на расширения производственной кооперации, компании Санофи Авентис и многих других европейских производителей по прекращению сотрудничества с компанией СОТЕКС, а соответственно и по локализации препартов в России. Но еще раз хочу сказать, что больше всего испачкали идею развития российской фармацевтической промышленности и идею импортозамещения и внедрения надлежащей практики в производство в России. До сих пор непонятно, почему до сих пор АРФП не исключила из своих членов СОТЕКС или хотя б не приостановила его членство, или членский взнос уже давно посчитан в бюджете организации и никак АРФП и господин Дмитриев не может от этих денег отказаться??? Почему мы не видим никакой реакции от АРФП кроме попыток ПРИКРЫТЬ репутацию СОТЕКСа (
www.arfp.ru пресс релиз от 16 апреля 2009 года) вместо того, что бы использовать свои высокопрофессиональные кадры для выявления тех параметров, которые привели к появлению в впущенной СОТЕКСОМ продукции миорелаксанта. Мне очень жаль, что хорошие проекты сильных русских ученых, начатые СОТЕКСОМ, были смешаны с таким дерьмом... Еще раз выражаю соболезнования господину Якунину Вадиму Сергеевичу, в связи с тем, что не удалось ему с помощью непрофессионалов стать первым (хотя бы третьим) в отечественной фарминдустрии, а основа для этого была, в том числе и кадры... Хотя, конечно, с некоторой иронией, можно сказать, что непрофессионализм кадров привел к тому, что имя серьезного предпринимателя стало связано с ПЕРВЫМ в отечественной фарминдустрии скандалом, приведшем к человеческим жертвам .
№3 написал: vadim (30 апреля 2009 11:17)
-------------- Комментарий --------------
Цитата из пресс-конференции Росздравнадзора -
http://rznrf.ru/?NewID=282&AttribID=14На пресс-конференции вниманию журналистов было представлено официальное письмо от руководства ЗАО «ФармФирма «Сотекс» на имя руководителя Росздравнадзора Николая Юргеля от 26.03.09, из которого однозначно свидетельствует, что производитель признает возможность сбоя на этапе маркировки и упаковки ампул:
«Процедура утилизации бракованных ампул из зоны «Брак» шлюза готовой продукции производилась 30.07.08. В ходе процедуры утилизации брака выявлены нарушения, как со стороны мастера, так и технологов, и контролеров Лаборатории Контроля и Документации. Данные сотрудники проставили свои подписи, не сверив реального количества брака, находящегося в данной зоне … Учитывая все вышеизложенное нельзя гарантировать, что весь бракованный Листенон был перемещен, а впоследствии утилизирован в соответствии с СОП Порядок работы с бракованным материалом на производстве инъекционных препаратов … нельзя исключить, что часть бракованных ампул препарата Листенон не была уничтожена и оставалась в зоне просмотра упаковки … в серии 260808 препарата Милдронат, вероятно, произошло смешение с немаркированными ампулами Листенона, взятыми из места непредназначенного для штатного хранения полуфабриката либо его брака … По нашему мнению, выявленные при производстве 260808 и 290808 серий Милдроната нарушения не связаны с умыслом кого-либо из работников предприятия на сознательное подмешивание препарата Листенон в препарат Милдронат, а могут быть следствием ненадлежащего исполнения вышеуказанными сотрудниками своих должностных обязанностей и установленных производственных и контрольных процедур. На основании указанных фактов и объяснений, полученных от персонала производственных подразделений, делаем вывод о возможном наличии неутилизированных остатков бракованных ампул препарата Листенон, которые могли быть подмешаны в препарат «Милдронат, раствор для инъекций, 0,5 г - 5 мл» серии 260808. Серия препарата Милдронат 260808 пересеклась на участке упаковки с серией Милдронат 290808, где, с учетом проблем с мойкой и сушкой, могло произойти перемешивание части ампул между 260808 и 290808 сериями».
Кроме иска о приостановлении действия лицензии Росздравнадзор передал в правоохранительные органы для возбуждения уголовных дел материалы по результатам проведенных экспертиз и проверок. В настоящее время уже возбуждены два уголовных дела в Курганской и Челябинской областях.
№4 написал: Вопрошающий (5 мая 2009 00:03)
Группа: Гости
Регистрация: -- ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Дорогой Вадим, а почему же тогда арбитражный суд отклонил иск против Сотекса, неужто он в сговоре с этим "бездарным" производителем??
цитировать
Комментарии
№5 написал: Vadim (5 мая 2009 05:44)
Группа: Гости
Регистрация: -- ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Уважаемый, Вопрошающий!
Специфика работы арбитражного суда состоит в том, что он принимает решения аболютно доказанные и тогда, когда есть лица заинтересованные в их доказывании. К сожалению, воля к защите соей корпорации в данном случае, скорее всего была более выражена, чем воля к наказанию и защите общественных интересов...
Компания СОТЕКС, перед тем, как прийти в арбитражный суд, провела анализ так называемых "арбитражных" образцов серий милдроната, которые каждый производитель обязан хранить для дальнейшего разбирательства. Анализ их, скорее всего, показал, что среди этих образцов нет ампул с листеноном.
Арбитражные образцы отбираются исходя из принципа "однородности" партии / серии товара, а исходя из письма самой компании и возникает сомнение в самом принципе однородности серии и если бы правильно доказывать в ходе арбитражного процесса - то заключение о наличии / отсутствии факта попадания одного препарата в коробки с другим, выданное аналитическим органом можно было бы и не рассматривать, а правильно его интерпретировть.
Но еще раз отмечу, для того, что бы чего то достичь - для этого необходима воля. К сожалению, воля в отношении общественных интересов зачастую не превышает волю в отношении частных интересов. Так же отметил бы, что воля в отношении частных интересов иногда может менять волю отдельных личностей с общественных интересов в сторону частных...
Так что никакое решение суда в данном случае не вернет компании СОТЕКС доброго имени...
С уважением...
PS
Да, кстати, господин Вопрошающий!
Я хотел бы подчеркнуть, что в данной ситуации я не согласен с Вашим определением "Бездарным" производителе - я бы скорее сказал бы о "Непрофессиональном менеджменте" потенциального лидера рынка.
Сотекс сделал немало для того, что бы что-то изменилось среди российской фрминдустрии, но в какой-то момент текущие операционные задачи превысили интересы стратегического развития и менеджмент посчитал, что можно перейти от развития к пожинанию плодов и получению прибыли, что и привело к вышеуказанному профессиональному краху.
С уважением, коллеги...
№10 написал: Totenkopf (16 мая 2009 08:08)
Группа: Посетители
Регистрация: 26.11.2008 ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Производитель ,который убивает людей, существовать не должен.Те, толсторожие чинуши,типа Юргеля-Голиковой,которые умеют только грести откаты,обязаны уйти в отставку (быть уволенными).
цитировать
Комментарии
№11 написал: vadim (16 мая 2009 17:01)
Группа: Гости
Регистрация: -- ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
С пунктом о том, что производитель должен быть наказан как финансово, так и организационно - согласен По откатно-непонятному пункту высказывания - не понял - свечку не держал - поэтому пока могу лишь констатировать, что пока система госконтроля дает сбой. Связано это и с тем, как организовано государственное управление в фармации. Вы знаете, что фармдепартамент, призванный регулировать отрасль, которая во многих странах является лидером развития и прогресса, отнесен к социальному блоку и подчиняется не профессионалу в здравоохранении Скворцовой, а трудовику... Поэтому прошу Вас коллеги, высказывайтесь профессионально. Что касается отставки ГД Сотекса - то до сих пор ее не произошло, так как ни он, ни его непосредственные начальники не признают своего непрофессионализма и пытаются используя ресурсы крупнейшего и авторитетнейшего фармбизнеса смыть с себя кровь убитых ими людей... А это страшно... Надеюсь, рукводство отрасли, а именно госпожа Михайлова Д.О. и Н.В. Юргель найдут в себе политволю к наказанию руковолства Сотекса
цитировать
Комментарии
№12 написал: Totenkopf (27 мая 2009 15:03)
Группа: Посетители
Регистрация: 26.11.2008 ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Никто никого так и не наказал.Весь милдранат будет только прибалтийский. С их слов, у них "высокая культура производства". по крайней мере, пока никого не убили.
цитировать
Комментарии
№13 написал: reincnapweend (28 мая 2009 13:14)
Группа: Гости
Регистрация: -- ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Развейте тему дальше. Хотелось бы узнать подробности!!! возникло желание помочь запостил в закладочники.
цитировать
№14 написал: Вадим (10 июня 2009 11:41)
Группа: Гости
Регистрация: -- ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Большое спасибо за желание помочь!
Необходимо отметить, что помощь команде Сотекса совершенно не нужна - она ее использует в полном объеме за средства своего главного акционера, привлекая к этому влиятельнейшие агентства на рынке.
Например, недавно sotex опубликовал преинтереснейшую новость о том, что по совокупному рейтингу Фармэксперт сотекс занял третье место (это при том, что объем производства у него всего лишь пятый)
http://www.sotex.ru/news/company/detail.php?ID=1300Нельзя не отметить, что ранее Сотексу повышали совокупный рейтинг именно из-за того, что качество производства было вне всяких замечаний и существовал большой объем экспертных заключений западных партнеров о том, что Сотекс является надлежащим производителем.
Таким образом, отсюда следует главный вывод - УБИВАЙ ЛЮДЕЙ И СЛАВА ТВОЕЙ КОМПАНИИ, КАК БЕЗОПАСНОЙ И ПРАВИЛЬНОЙ БУДЕТ ВСЕМИРНОЙ
Не менее всего страшно и полное бессилее РосЗдравНадзора, который не смог (не захотел) защитить безопасность граждан в арбитрахном суде в аппеляционной инстанции.
http://www.sotex.ru/news/company/detail.php?ID=1306Так что СОТЕКСу помощь не нужна.
Кому она нужна -
1. Людям, которые умерли - уже не поможежь
2. Которые пострадали - СОТЕКС пытается откупиться
3. Росздравнадзору в судебных тяжбах - Вас туда не пустят
4. Следственным органам, пытающимся установить вину СОТЕКСа - в нашей уголовной практике нет понятия вины юридического лица, а виновность Генерального Директора Дмитрия Голуба очень опосредована и в судебном порядке вряд ли будет доказана
5. Компании Фармэксперт, котрая из непонятно каких соображений при таком репутационном скандале повышает рейтинг компании СОТЕКС - наверное им нужно помогать - видно у них совсем плохо с деньгами, раз они так серьезно высказываются против своей бывшей политики.
6. Компании Гриндекс, препарат, которой был испачкан и теперь, наверняка имеет проблемы со сбытом - да тут тоже помогать нужно - боюсь одного пресс-релиза мало - может компания Фармстандарт им поможет???
Единственное в чем Вы сможете помочь - это все таки сджелать публичным разбирательство с компанией СОТЕКС и заставить менеджмент компании покинуть ее и занятся своей основной специальностью - военной подготовкой.
Именно военная подготовка и умение вовремя брать под козырек отличает менеджмент этой компании и так нравится ее акционеру. "В багдаде все спокойно... Спите... Спите.."
Заведено еще одно уголовное дело - правда в статье перепутали местонахождение производства СОТЕКСа - оно расположено недалеко от Сергиева Посада - святого для всех россиян места. И вот из этого святого места пошли такие губительные последствия.
http://www.infox.ru/accident/crime/2009/06/10/Zavyedyeno_yeshcye_o.phtml?c=f1e22a3d40eb933b264537ead4e9b8bb125e1ce183acb8cd3dac42cff5c464a6&a=0#0
цитировать
Комментарии
№15 написал: Антон (11 июня 2009 13:43)
Группа: Гости
Регистрация: -- ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Удивительное дело! Сколько было сообщений по инету на эту тему (милдронат-листенон) и даже программ на телевидении, но практически нигде не говорилось и не говорится о том, что такое «Сотекс». Такое ощущение, что все делается умышленно (я говорю о должностных лицах) и видна явная тенденция увести разговор в сторону от Протека. А компания Сотекс, хоть и самостоятельное юридическое лицо, а все-таки производственная компания ПРОТЕКА, т.е. и у Сотекса и Протека один хозяин. А что такое Протек, мне кажется, никому не надо объяснять. И почему было такое решения арбитражного суда, и почему он (арбитражный суд) не приостановил деятельность компании до выяснения всех обстоятельств случившегося (погибли два человека, которые умирали при полном и ясном сознании!!!), становится понятным. Боюсь, что и уголовное дело до суда не дойдет. Его развалят так же, как и дело в отношении ФОМС и 26 миллиардов, похищенных в 2005 г. по программе ДЛО. Интересно, если предложить всем «защитничкам» и всему руководству Сотекса-Протека уколоться милдронатом, купленном в обычной аптеке, и при этом поставить условие, что помощи, в случае чего не будет. Согласятся ли они сыграть в сотексковскую рулетку???!!! Думаю, что ответ очевиден. Я уже писал об этом на
www.blogdelo.ru/archives/327 Мое личное мнение по этому вопросу прежнее: для того, чтобы дело по Сотексу дошло до суда, и чтобы виновные понесли наказание - нужна только политическая воля. А вот будет ли она??? Это большой вопрос!!! Вот, если бы как в Пикалево. Дерипаска иди сюда, подпиши, верни ручку….. Вот это и есть политическая воля. А сегодня никто не задается вопросами: - почему вначале Сотекс признал свою «вину» - и что такое арбитражные пробы, на которые стал ссылаться Сотекс, вдруг отказавшись от своей «вины» - и как эти арбитражные пробы формируются в реальности - и почему недавно в Сотексе уволен зам. генерального директора по производству, если Сотекс не виноват…. - и многие, многие другие….. Одни вопросы…, а ответов нет… и не будет…!!!
цитировать
Комментарии
№16 написал: Шурупов Анатолий (15 июня 2009 07:28)
Группа: Гости
Регистрация: -- ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Help! У автора афтограф можно взять?
цитировать
Комментарии
№17 написал: Вадим Вадимов (15 июня 2009 08:03)
Группа: Гости
Регистрация: -- ICQ: --
-------------- Комментарий --------------
Коллеги! Я опубликовал допо комментарий -
http://www.infox.ru/accident/crime/2009/06/10/Zavyedyeno_yeshcye_o.phtml?a=4488#4488
11.06.2009 / 17:45:59
#1 Vadim17444Данная ситуация широко освещается в профессиональных блогах, например, на сайте провизор ру.
http://www.provizor.ru/press-relise/42-lekarstvennyj-preparat-mildronat-pravda-i Самый Важный вопрос, который обсуждается - это то, кто должен нестиответственность - Генеральное руководство завода или наемные профессионалы, оказавшиеся в финансовой и оргнизационной зависимости от решений принимаемых Генералитетом.
Эо является основой для общего подхода работы в данной профессиональной сфере - в том числе и аптеках - а именно - кто может иметь право на владение аптечным бизнесом? Европа пошла по пути ограничений владения бизнесом, по пути запрета сетевого аптечного бизнеса.
Может имеет смысл говорить о том, что необходимо развивать профессиональную и финансовую независимость лиц, выполняющих на таких предприятиях процедуры, обеспечивающие безопасность потребителя.
Как защититься от алчности менеджмента и акционеров в в условиях необходимости соблюдения требований безопасности.
Как защитить потребителя, когда суды не могут привлечь никого к ответсвтенности???0+ / 0– / 0
